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9月7至10日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局GMP檢查組對(duì)我公司原料藥LSJL、XBCC片劑(激素類)進(jìn)行了GMP符合性檢查。檢查涵蓋質(zhì)量管理六大系統(tǒng)。經(jīng)過(guò)為期4天的檢查,順利通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),檢查組一致認(rèn)為公司質(zhì)量體系運(yùn)行良好,但在一些細(xì)節(jié)上還需要改進(jìn),檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷,針對(duì)一般缺陷,檢查組提出了改進(jìn)建議。通過(guò)此次現(xiàn)場(chǎng)檢查,人員對(duì)質(zhì)量體系的理解更加深刻,對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)有了更明確的目標(biāo),此次檢查是對(duì)公司質(zhì)量系統(tǒng)一次有力的促進(jìn)和提升。
針對(duì)本次GMP符合性檢查,各部門高度重視,抓在日常,嚴(yán)在經(jīng)常,大家齊心協(xié)力,充分準(zhǔn)備,取得了階段性成果。通過(guò)此次檢查后,公司新產(chǎn)品LSJL也有望早日投放市場(chǎng),為患者服務(wù)!
但我們的最終目標(biāo)絕不是通過(guò)檢查,而是打造完善的質(zhì)量保障體系,為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品,質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)永無(wú)止境,“用心制好藥”,我們永遠(yuǎn)在路上!
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