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GMP制造
GMP MANUFACTURING
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生產制造
制劑廠建有片劑、膠囊、凍干、水針、口服液、貼劑等10大劑型及原料藥生產車間,生產區(qū)域面積達3.3萬平方米,配套了Atlas空壓機組,Stilmas純水、注射水、純蒸汽機組,BMS環(huán)境監(jiān)測系統等,均已通過了國家藥品GMP認證,引進PMS在線粒子檢測系統、凍干機自動進出料系統等智能化生產設備,美國Labware LIMS、生產信息可視化等信息化管理系統,建立了片劑、膠囊劑、溶液劑、注射劑、乳膏劑、貼劑、膜劑等數十條商業(yè)化生產線和高端制劑研發(fā)平臺,可年產50億粒膠囊、片劑及控、緩釋制劑,1億支凍干粉針和水針,5000萬貼貼劑及乳膏劑。制劑廠多次通過了一致性評價品種和新藥的現場核查,建立了完善的生產質量保證體系,符合GMP、cGMP,制劑產品常年出口至日本市場,被PMDA認可。
Viswill檢視機
Bosch洗烘灌聯動線
Tofflon凍干機組、自動進出箱系統
01
360度無死角逐片逐粒檢視制劑外觀,杜絕產品外觀缺陷
02
實現洗瓶、烘瓶、灌裝聯動,配套在線監(jiān)測,高速穩(wěn)定生產
03
前進后出,周轉效率高,自動進出箱避免人員污染,配有氮氣復壓系統,最大化保證無菌水平,上位機遠程聯動控制,實現工藝可視化、參數放行,CIP、SIP完善
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